home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ TIME: Almanac 1995 / TIME Almanac 1995.iso / time / 071089 / 07108900.003 < prev    next >
Encoding:
Text File  |  1993-04-15  |  4.1 KB  |  92 lines

  1. <text id=89TT1767>
  2. <link 90TT0343>
  3. <link 90TT0175>
  4. <link 89TT2645>
  5. <title>
  6. July 10, 1989: Drugs From The Underground
  7. </title>
  8. <history>
  9. TIME--The Weekly Newsmagazine--1989               
  10. July 10, 1989  You Bet Your Life:Pete Rose           
  11. </history>
  12. <article>
  13. <source>Time Magazine</source>
  14. <hdr>
  15. MEDICINE, Page 49
  16. Drugs from the Underground
  17. </hdr><body>
  18. <p>AIDS patients are demanding -- and getting -- unproven potions
  19. </p>
  20. <p>    As the AIDS epidemic progresses, the disease is doing more
  21. than snuffing out individual lives. The virus is attacking the
  22. all-important system the U.S. uses to test new drugs. Under
  23. pressure from AIDS activists, the Food and Drug Administration
  24. announced last week that it would allow wider use of two
  25. experimental drugs before rigorous clinical trials have
  26. conclusively established the value of these medications. AIDS
  27. patients hailed the decision, but it set precedents that could
  28. weaken the scientific safeguards that have long protected the
  29. desperately ill from quack remedies.
  30. </p>
  31. <p>    Even as the FDA was easing its rules, AIDS sufferers were
  32. still searching for a cure on the black market for unapproved
  33. drugs. It was revealed last week that an underground network of
  34. doctors in four cities has been conducting a clandestine trial
  35. of a drug known as Compound Q. In test tubes, it can destroy
  36. cells infected with the AIDS virus, but it has not yet been
  37. proved to be safe and effective in humans. In the unofficial
  38. trial, 42 patients have received Compound Q, which is derived
  39. from a Chinese cucumber-like plant. Among those taking the drug
  40. is Robert Pitman, 48, of San Francisco. Says he: "I was prepared
  41. to get it however I could. I was desperate enough that I would
  42. have injected it in my own living room."
  43. </p>
  44. <p>    The secret study, organized by a San Francisco-based group
  45. of AIDS activists called Project Inform, came to light after one
  46. of the patients died. He went into a coma, later awoke but then
  47. choked while vomiting -- ten days after his first Compound-Q
  48. treatment. The FDA has launched an investigation of the study.
  49. </p>
  50. <p>    The Compound-Q affair has heightened concern about the
  51. widespread use of unproven drugs. "There is always a tension
  52. between treatment of a patient and the need for solid drug
  53. testing," says Dr. Frank Young, the FDA commissioner. But AIDS
  54. has increased that tension. Those with the disease have
  55. protested for years that the FDA's traditional methods of
  56. testing an experimental drug's safety and effectiveness were too
  57. slow. "People have lost faith in the system," says Richard
  58. Dunne, executive director of Manhattan's Gay Men's Health
  59. Crisis.
  60. </p>
  61. <p>    Beginning in 1984, the FDA permitted the Syntex
  62. pharmaceutical firm to give doctors free ganciclovir, a drug
  63. used to treat eye infections that frequently blind AIDS
  64. patients, under a special program that allows "compassionate
  65. use" of unproven drugs. Doctors who have dispensed the drug are
  66. convinced that it works, but all the conventional controlled
  67. studies have not been done. Nonetheless, the FDA last week
  68. approved ganciclovir for full marketing and sales. The agency
  69. also gave the go-ahead for wider distribution of another
  70. unproven drug, erythropoietin, which is used in cases of
  71. AIDS-associated anemia.
  72. </p>
  73. <p>    Although FDA officials dispute the notion, some experts are
  74. concerned that the use of unproven medications may be getting
  75. out of control. So many AIDS patients are taking a
  76. pharmacological stew of approved and experimental drugs and
  77. potions that it is difficult to gauge the effectiveness of any
  78. single drug. Underground studies of experimental drugs, like the
  79. Compound-Q effort, confuse an already complex situation and
  80. frustrate scientists. "They're violating all the standards of
  81. safe testing of new compounds," says Dr. Paul Volberding, an
  82. AIDS specialist at the University of California at San
  83. Francisco. The haphazard use of experimental drugs may help some
  84. AIDS patients in the short run, but it will slow down the quest
  85. to discover the best ways to treat the many people who will
  86. contract the disease in the future.
  87. </p>
  88.  
  89. </body></article>
  90. </text>
  91.  
  92.